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Introducción a los facos de femptosegundo. El Dr. Kurtz


Este año,la cirugía de cataratas con láser de femptosegundo, comienza su transición de los laboratorios de ensayo a las oficinas de los médicos. La precisión del láser de femtosegundos en cirugía de la catarata se espera que mejore los resultados en prácticamente todas las áreas, especialmente con lentes intraoculares de alta calidad, que dependen de una capsulotomía bien centrada. Los tres principales actores en el mercado del láser cirugía de cataratas son Alcon, Inc. (Hünenberg, Suiza), que compró LenSx láser, Inc.; LensAR, Inc. (Winter Park, FL), y OptiMedica Corp. (Santa Clara, CA) . Estas compañías tienen previsto lanzar comercialmente sus dispositivos de este año y serán recordados como los pioneros de la tecnología femptofaco.
A INTRALASE LENSXAl igual que muchos otros dispositivos innovadores en oftalmología, los láseres de femtosegundo fueron concebidos originalmente para uso no relacionado con el cristalino. Las raíces de la cirugía de cataratas con láser se puede remontar a la obra de Ron Kurtz, MD, y Tibor Juhasz, PhD, los fundadores de IntraLase Corp., que entre 1995 y 1997 desarrolló el láser de femtosegundo Intralase ® FS en la Universidad de Michigan en Ann Arbor. La nueva tecnología fue construida para la cirugía de la córnea. Conocer el potencial de mejorar los procedimientos de LASIK y de córnea, el Dr. Kurtz y Juhasz Dr. recaudó $ 1,4 millones en capital semilla y luego se acercó a William Link, PhD, quien anteriormente fundó American Medical Optics y Visión Quirón y fue, en ese momento, un socio con Brentwood Venture Capital (Los Angeles, CA)."Cuando tomé la decisión de invertir, le dije a los chicos:" Creo que para hacer esto bien, necesito que usted se mueva al sur de California cerca de donde se puede construir un negocio juntos, "dijo el Dr. Enlace en una entrevista con catarata y Cirugía Refractiva hoy.El Dr. Kurtz y Juhasz Dr. , se trasladó a California, con la intención de construir la tecnología para mejorar los procedimientos de LASIK y de córnea.. Durante la fase de reducción a la práctica, se encontraron a principios de 2000 que el procedimiento intraestromal no funcionó, a pesar de la inversión de 5 años y $ 11.5 millones. Entonces el doctor y el resto del equipo decidieron centrar sus esfuerzos en desarrollar el mejor dispositivo para la creación de flaps de LASIK y más tarde para los trasplantes de córnea. Se presupuestó en $ 95 millones la oferta pública inicial. El Dr. Enlace atribuye el éxito final de la compañía a "un equipo con talento, capital considerable, y el enfoque implacable".En marzo de 2007, Intralase ® FS fue adquirida por Advanced Medical Optics, Inc., por $ 808 millones en efectivo. Advanced Medical Optics fue adquirida por los Laboratorios Abbott en febrero de 2009, y Abbott Medical Optics Inc. (AMO, Santa Ana, CA) se convirtió en la unidad de Abbott cuidado de los ojos. El láser de femtosegundo desarrollado por Intralase ® FS y ahora propiedad de AMO sigue siendo una marca registrada bajo el nombre de Intralase ® FS.Antes de Intralase ® FS fue vendida a AMO, el Dr. Kurtz dejó la compañía para perseguir el uso de la tecnología de femtosegundo para mejorar la cirugía de cataratas. En 2008, fundó LenSx Lasers, Inc.Los patrocinadores de capital de riesgo de LenSx incluyen Versant Ventures (Menlo Park, CA), SV Life Sciences (Boston, MA), Interwest Partners (Menlo Park, CA), y los inversores de riesgo (Madison, WI). LenSx recibieron la aprobación de la FDA para su láser para crear capsulotomía anterior en agosto de 2009, seguido de espacio libre para la creación de incisiones de córnea en diciembre de 2009.En febrero de 2010, Stephen G. Slade, MD, director médico de LenSx, realizó la primera cirugía con láser de cataratas en los Estados Unidos el 50 consecutiva Slade eyes.1 doctor, redactor jefe médico de la CRSToday, dijo que todos los pacientes que operado en vio 20/25 o mejor el primer día después de la cirugía, y todos los capsulotomías se centra a la perfección y consigue una precisión de diámetro de -0,25 mm. En julio de 2010, Alcon, Inc., ha anunciado la compra de LenSx por un importe total de contrato de $ 744 millones, la validación del valor y el interés de la nueva tecnología en el mercado oftalmológico.LENSAREl camino hacia la viabilidad comercial de los láser de femtosegundo LensAR se remonta a la intención original de corrección de la presbicia. Randy Frey fue el fundador y CEO de Autónoma Technologies Corp. (Orlando, FL), que posteriormente se fusionó con la Cumbre de Tecnología (Waltham, MA) y fue adquirido finalmente por Alcon. En 2004, fundó Visión Lasersoft, el predecesor de LensAR, y trajo con él algunos de sus compañeros de la Autónoma. A lo largo de su carrera, el Sr. Frey ha sido galardonado con docenas de patentes en el área de seguimiento de radar láser excimer, y de frente de onda guiada por los tratamientos personalizados. Cuando fundó Visión Lasersoft, la idea era buscar un láser en el tratamiento in situ para la corrección de la presbicia.A diferencia de LenSx, que tenía de capital de riesgo respaldado por dinero para ayudar a desarrollar y probar la tecnología desde el principio, cuando Lasersoft comenzó, fue financiado por un "ángel investor". Sr. Frey convenció a los inversores que sabían de sus habilidades, sus capacidades y su historia en oftalmología. Incluso el propio Sr. Frey fue un importante inversionista en las etapas iniciales de la empresa.En el curso del estudio de las técnicas de láser para la presbicia, asesores médicos en Visión Lasersoft señaló que el procedimiento sería ideal para facilitar la remoción de material lenticular como una función de un procedimiento de cataratas, especialmente las lentes que los cirujanos tienen la mayor dificultad romper y eliminando por ejemplo, mayor grado cataratas."En algunos de los trabajos realizados tanto en cerdos y en ojos humanos de banco de ojos, inicialmente, se observó la facilidad con que la lente se extrae después de estos tratamientos, dijo Allen . "Algunos de nuestros consultores médicos simplemente dijeron que debemos usar esto para las cataratas. La extracción del material lenticular sería  mucho más fácil, mucho más rápido, y mucho menos traumático en términos de los efectos secundarios negativos de los golpes de la energía de ultrasonidos que hace que las ondas de energía que ondulan a través una de las principales causas de trauma del segmento anterior y la pérdida de células endoteliales. "

En 2007, después de las actualizaciones del software del sistema y las pruebas con éxito en animales, el Sr. Frey volvió su atención a la cirugía de cataratas. La compañía cambió su nombre por el de LensAR y adquirió el capital de riesgo. El nuevo enfoque fue diseñar y desarrollar una tecnología de medición altamente integrada dentro de un sistema de escaneo tridimensional láser. El resultado fue el sistema láser LensAR. El socio de capital de riesgo principal es Aisling Capital (Nueva York, NY).Un análisis de los resultados clínicos con el Sistema de LensAR láser mostró una tendencia hacia mejores y más rápidas capsulotomías anteriores con respecto a la concentración y la regularidad.También aparecen en la rápida recuperación visual, un uso muy reducido de la ecografía en alto grado las cataratas, y la eliminación de la ecografía en los núcleos de menor grado durante la cirugía de cataratas mediante la fragmentación de lentes láser en comparación con techniques.2 tradicionales En mayo de 2010, la compañía recibió la FDA 510 (k) para el uso del sistema láser LensAR para crear la capsulotomía anterior durante la cirugía de cataratas.
OptiMedicaEl desarrollo de la tecnología láser de femtosegundo en OptiMedica ocurrió más detrás que las anterioresLa empresa fue fundada en 2004 por cinco emprendedores, incluyendo a Mark Blumenkranz, MD, jefe de oftalmología de la Universidad de Stanford. Los otros fundadores fueron Jorge Marcellino, PhD, Mordaunt David Andersen Dan y Mike Wiltberger.Marcos Forchette, que ha sido el presidente y CEO de OptiMedica desde 2007, dijo que había tres áreas de enfoque cuando la empresa comenzó-retina, glaucoma, y finalmente, la triunfadora, la cirugía de cataratas con láser."Hemos mantenido la tranquilidad. Incluso en la presentación original de fondos, la cirugía de cataratas con láser de femtosegundo era parte de ella ", dijo Forchette, quien pasó 23 años en Alcon antes de trasladarse a OptiMedica.El Sr. Forchette dijo que los inversores iniciales de la compañía vieron el potencial de una capsulotomía controlada con precisión y el efecto sinérgico con el objetivo de que podría estar allí. Los inversores incluyen Kleiner Perkins Caufield & Byers (Menlo Park, CA), Alloy Ventures (Palo Alto, CA), DAG Ventures (Palo Alto, CA), y los socios de Roca Negra Private Equity (Plainsboro, Nueva Jersey).La posesión más preciada de la OptiMedica hasta el año 2010 fue el Pascal Fotocoagulador-patrón de la tecnología de escaneo láser que se utiliza para la cirugía de la retina. Más de un millón de pacientes fueron tratados con el sistema de Pascal, de acuerdo con OptiMedica, y más de 600 sistemas fueron vendidos en 40 mercados de todo el mundo.En agosto de 2010, vendieron sus activos OptiMedica glaucoma y retina, incluyendo su sistema patentado de la fotocoagulación con Pascal, a Topcon Corp. (Tokio, Japón). El acuerdo permite OptiMedica para centrarse exclusivamente en el continuo desarrollo y comercialización de su sistema láser de precisión Catalys. La venta también proporcionó OptiMedica con una financiación importante para el lanzamiento en el mercado global de su sistema de láser de cirugía de cataratas en 2011."Todo el tiempo, desde la fundación de la compañía hasta la adquisición el año pasado, estábamos trabajando en [láser] la cirugía de catarata,  en el fondo, en voz baja," dijo el Sr. Forchette. "Hay una gran cantidad de propiedad intelectual que se presentó temprano que era muy futurista, y se trataba de la imagen-guía del láser de femtosegundo para la catarata, la capsulotomía, la fragmentación, de ablandamiento, incisiones de córnea, la corrección de astigmatismo. "El Sr. Forchette dijo que la empresa ha implicado directamente a los médicos a colaborar con los científicos e ingenieros en el proceso de investigación y desarrollo en OptiMedica. Por ejemplo, William W. Culbertson, MD, presidente del Consejo Médico Asesor de OptiMedica, estuvo involucrado desde el principio.El sistema láser de precisión Catalys combina un láser de femtosegundo, óptica integrada de imágenes por tomografía de coherencia, y la tecnología OptiMedica el patrón de detección. La plataforma de cirujanos ayudó a lograr una mayor precisión en varios pasos críticos de la cirugía de cataratas en comparación con las técnicas manuales, de acuerdo con un estudio publicado en Science Translational Medicine.3
TECHNOLAS Perfect VisionUna cuarta empresa, Technolas Perfect Vision GmbH (Munich, Alemania), anunció recientemente sus planes para entrar en el mercado del láser cirugía de cataratas.En 2010 la Sociedad Europea de Cirujanos de Catarata y Refractiva reunidos en París, Technolas introdujo un módulo de lente personalizado para la cirugía de cataratas. El láser de la compañía, aún no están disponibles en los Estados Unidos, también es capaz de llevar a cabo los procedimientos refractivos, intraestromal, y terapéuticos.

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