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IOL autofocus que acomoda en función de la pupila



Imagínese que ofrece a un paciente de cataratas una lente intraocular alimentada por sí misma, y con un chip incrustado en su interior. Recargable y completamente programable, permite al médico ajustar su potencia óptica según necesidades del paciente. Se trata de una lente intraocular que no sólo imita el comportamiento del cristalino, sino que está diseñado para superarlo. No se trata de prometer en exceso sino que, es el verdadero futuro de la tecnología de lente intraocular. Rudy Mazzocchi es director ejecutivo de ELENZA (Roanoke, Virginia), el desarrollador de la lente intraocular con el mismo nombre. Su voz se eleva con emoción al hablar de la LIO, llamándolo el tipo de innovación que "se presenta una vez en la vida.""Esta será probablemente la cosa más grande que jamás voy a hacer", dijo. "Es grande, no sólo para la industria de la oftalmología, sino que también representa un gran paso adelante en el desarrollo de implantes activos, humanos programables." ELENZA combina la nanotecnología, la inteligencia artificial (redes neuronales basadas en la memoria), y la electrónica avanzada a la perfección una óptica de enfoque automático de lejos a cerca, sin movimiento. Por lo tanto, la lente no depende de los músculos ciliares para moverse y adaptarse adecuadamente. "Ustedes han visto ventanas en las que accionar un interruptor y se polariza el cristal y se vuelve oscura. Se trata de un concepto similar", dijo Mazzocchi. "Estamos cambiando la configuración molecular del cristal líquido para alterar la potencia óptica de la lente." La lente intraocular se basa en una tecnología existente de PixelOptics (Roanoke, Virginia). "Tres o 4 años, me han descrito esto como ciencia-ficción", dijo Richard L. Lindstrom, MD, fundador y cirujano a cargo, Minnesota Eye Consultants, así como miembro de la junta de directores de ELENZA. "También estoy involucrado con PixelOptics y pensaron que era ciencia ficción, incluso para los vidrios. Una vez que se logró, la pregunta fue posible [la tecnología] se hizo lo suficientemente pequeño para replicar a una lente intraocular? Resulta que se puede replicar y se replica. "ELENZA es un sistema extraordinariamente complejo, modifica el enfoque lejos-cerca en función de la respuesta pupilar. "Se ha comprobado que la pulila responde a la acomodación empequeñeciéndose", explicó el Dr. Lindstrom. "El IOL incluye sensores que detectan cambios muy pequeños en tamaño de la pupila. La respuesta pupilar acomodatoria es diferente de la respuesta pupilar a la luz en lo que respecta a la amplitud y la rapidez con que se produce en respuesta acomodatoria.La microscópica fuente de alimentación recargable de iones de litio que lleva ELENZA ni siquiera existía en el principio del proyecto, dijo Andrew Maxwell, MD, Ph.D., presidente de la junta médica ELENZA de asesoramiento. Baterías similares han sido utilizados en los implantes cocleares, pero las baterías de ELENZA son las más pequeñas actualmente conocidas por el hombre. Aunque el Dr. Maxwell estima la propia batería tendrá un ciclo de 50 años de vida, se requiere recarga cada 3-4 días. La compañía está llevando a cabo estudios demográficos, con poblaciones de pacientes seleccionadas para crear un proceso ideal, la carga no invasiva. La idea más prometedora es la de cargar la lente mientras el paciente duerme, la construcción de un sistema en una almohada o una máscara para los ojos. Como todo el mundo sabe, cualquier sistema electrónicopude “colgarse”, y las baterías pueden dejar de funcionar. En ese caso, ¿qué pasa con la LIO y, más importante aún, la visión del paciente, si algo sale mal? "El sistema a prueba de fallos es el lente intraocular hace que ante cualquier fallo la lente se convierta en una lente monofocal”.dijo el Dr. Maxwell. "El paciente vuelve a necesitar lentes para leer." ELENZA también tiene un plan de copia de seguridad para el paciente despistado que se puede olvidar el cargador, entrando en un modo de hibernación. Si no se recarga, los valores predeterminados de lentes intraoculares pasan a un lente monofocal y puede ser reiniciado de hasta 9 meses después. Además, la lente es totalmente programable y adaptable, permitiendo que el médico para
ajustar la sensibilidad de forma remota y la magnitud del punto de conmutación de la potencia añadida en la LIO por hasta tres cuartas partes de una dioptría, en base a las necesidades particulares del paciente."Este es el chip de computadora más sofisticados y el algoritmo utilizado nunca en un dispositivo médico implantable", dijo Mazzocchi. "Dentro de los primeros 300 segundos, esta lente se va a aprender la dinámica de la pulila y  va a personalizar su algoritmo interno. A medida que cambian las necesidades del paciente con el tiempo, el médico durante una visita puede reiniciar el algoritmo y modificar su programa de forma remota yf no invasiva.Incluso con todas las promesas de ELENZA, ¿hay la seguridad y el resto de los temas tecnológicos de la empresa debe superar antes de que la lente está listo para el mercado?. Por ejemplo, ¿qué pasa con los componentes electrónicos si el objetivo es golpeado con un láser YAG? ¿Alguno de los materiales es tóxicos?¿Y si hay fugas? "Estas baterías de zafiro recubiertos están sellados y encerrado en oro de 24 quilates", dijo Mazzocchi. "Hemos probado y comprobado la integridad de este revestimiento y sellado de la batería y todos los aparatos electrónicos en una oblea de vidrio delgado que está herméticamente sellado y encapsulado en una LIO monofocal convencional." "En este momento, sabiendo lo que los químicos e ingenieros conocen el material, no creemos que la toxicidad sea un problema, pero nunca se sabe hasta que lo compruebas", dijo el Dr. Maxwell. Otra preocupación es cómo implantar la lente a través de una pequeña incisión convencional, sin inducir astigmatismo."Tenemos un diseño de lente que se va a doblar y seguir manteniendo la integridad de todos los componentes electrónicos
internos", dijo el Dr. Maxwell."También hemos diseñado un sistema de inyección de la lente intraocular que se encajan en lo que voy a entrar en la pequeña incisión sin ningún tipo de trauma".

Búscalo en el año 2018

ELENZA confía en  empezar los estudios en Europa a principios de 2013. "ELENZA espera obtener la marca CE a principios de 2014," dijo el Dr. Lindstrom. "La aprobación de la FDA podría tener 4-5 añosdespués del primer implante en el hombre", dijo, "con lo que el objetivo a territorio de los EE.UU.alrededor de 2018." "ELENZA es un proyecto muy emocionante para mí en este momento", dijo el Dr.Lindstrom."Aunque siempre hay sorpresas en el camino, estamos bastante seguros de que podemos hacerque esto funcione." A pesar de la LIO está a años de comercialización en EE.UU., el Sr. Dr. Mazzocchiy Maxwell no creo que los médicos y los pacientes vayan a desconfiar en el implante de un chip conuna batería en el ojo. "Mi filosofía es muy simple", dijo Mazzocchi."Mientras este objetivo se siente y se ve como un IOL convencional y se puede utilizar el procedimiento de inserción misma, no creemos que habrá ningún problema”"Habrá un grupo que deseará usar la nueva tecnología de inmediato y un grupo que va a ser más conservador", dijo el Dr. Maxwell. "La oftalmología, en general, ha sido una especialidad que ha adoptado mucha tecnología nueva y avanzada en los últimos tiempos”

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